2024年康華生物人二倍體細胞狂犬病疫苗批簽發(fā)量下滑46%，相較2023年削減298.4萬支。 2.康泰生物人源狂犬病疫苗批簽發(fā)量同比增加100%，上市僅一年就在批簽發(fā)數據上逾越康華生物。 3.明亮狂犬疫苗批簽發(fā)滑坡，康華生物產能利用率大降，原計劃在2023年10月完結的疫苗出產擴建項目屢次延期。 4.康華生物的另一款商業(yè)化疫苗產品ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗沒有復產，重組六價諾如病毒疫苗研制侵略遭到競賽對手影響。 近來，創(chuàng)意生物技術股份有限公司旗下大眾號“疫苗防備溝通”發(fā)布了2024年人用疫苗批簽發(fā)回憶。到2024年12月31日，我國累計47家企業(yè)經過疫苗批簽發(fā)，批簽發(fā)總量為5.43億劑，其間狂犬病疫苗總批簽發(fā)量為8165.7萬劑，較2023年增加1579.7萬劑，增幅高達22.4%。 但是，昔日人源狂犬疫苗“一哥”康華生物的疫苗簽發(fā)量卻幾近腰斬。多個方面數據顯現，2024年康華生物人二倍體細胞狂犬病疫苗批簽發(fā)42批次，比較23年下滑46%，劑次342.5萬支，相較23年削減298.4萬支，下滑46.56%。 而在23年末才拿到批文的康泰生物人源狂犬病疫苗卻批簽發(fā)了50個批次，323.2萬針，同比增加100%。在上市第一年就完結了關于康華生物批簽發(fā)的反超。 為何康泰生物后來者居上？自媒體“醫(yī)曜”觀念以為，獲批四針法的企業(yè)較五針法企業(yè)具有更強的競賽力?？等A生物早在2014年就現已獲批上市，具有長達十年的先發(fā)優(yōu)勢，但明亮其只要五針法，因此在依從性上并不如康泰生物，這也是為何康泰生物上市僅一年就在批簽發(fā)數據上逾越康華生物的原因。 除了康泰生物兇相畢露，智飛生物與成大生物也是康華生物的強有力競賽者，這兩家老牌疫苗巨子，均在上一年提交了人源狂犬疫苗的上市請求，并現已取得受理。假如這兩家公司順暢獲批，那么人源狂犬疫苗的競賽將明顯加重。 需求留意的是，狂犬疫苗批簽發(fā)的滑坡使得康華生物的產能利用率大降，其本來計劃在2023年10月完結的康華生物疫苗出產擴建項目也呈現推延。2023年10月19日，康華生物公告將“康華生物疫苗出產擴建項目”完結日期由2023年10月20日調整為2024年12月31日。2024年12月27日，康華生物再度將該擴建項目延期變更到2025年12月31日。募投項目的屢次推延引發(fā)了部分投資者的不滿。2025年以來，康華生物投資者互動渠道問答合計9條，其間與募投項目有關的發(fā)問就多達5條。 禍不單行，康華生物的實控人“溫州鞋王”王振滔也攤上事兒了。2024年年末，王振滔忽然辭去奧康世界董事長職務。此前王振滔曾因信息揭露發(fā)表違法違規(guī)被證監(jiān)會立案查詢，外界共同以為，王振滔的辭去職務一是為了盡最大或許防止影響奧康世界的正常開展，二是為了第二代的權利交代，何況還有市值近80個億的康華生物作為后路，王振滔并不“焦慮”。 僅僅眼下狂犬疫苗欠好賣了，王振滔想要康華生物繼續(xù)向好，必需要尋覓第二增加極。除了狂犬疫苗，康華的另一款商業(yè)化疫苗產品是ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗，不過到2024年上半年，該疫苗的原液出產車間處于出產答應彌補請求階段，沒有復產。 從現在狀況去看，重組六價諾如病毒疫苗被康華生物賦予期望。據Frost & Sullivan的數據，2026-2031年，創(chuàng)意諾如病毒疫苗市場規(guī)模可由15.3億元增加至229.3億元，年復合增加率達71.85%?？等A生物研制的重組六價諾如病毒疫苗（畢赤酵母）于2023年2月和9月別離取得澳大利亞和美國臨床試驗答應。2024年年頭，康華生物與美國HilleVax簽署《獨家答應協議》，康華生物拿到了首付款1500萬美元，還有最高2.555億美元的開發(fā)里程碑和出售里程碑金錢，以及實踐年凈出售額個位數百分比的特許權使用費。2024年年末，康華生物宣告該疫苗已取得CDE臨床試驗答應。 不過，遠大賽威信的六價重組諾如病毒疫苗（漢遜酵母）早于2024年4月就取得CDE臨床試驗批件，是國內首款進入臨床的六價諾如病毒疫苗。2025年1月，該候選疫苗也取得了美國臨床試驗答應。 假如康華生物的六價諾如疫苗能搶先遠大賽威信獲批上市，天然能成為其繼人源狂犬疫苗后的第二棵搖錢樹。但若研制受阻，那康華生物的未來或許并不太明亮。（內容來歷知譚商業(yè)）