經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人從河北吉好醫(yī)療器械科技有限公司購(gòu)進(jìn)了“超聲波霧化器”1臺(tái)（注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)；產(chǎn)品批號(hào)：18010701；安全有效期：五年；生產(chǎn)日期：2018年7月），該“超聲波霧化器”采購(gòu)金額為6000元，貨值金額6000元。自該設(shè)備使用至今，當(dāng)事人未收到過(guò)使用該設(shè)備治療患者的不良反應(yīng)或治療效果的反饋。 2.身份證明、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，證明當(dāng)事人主體資格。 4.產(chǎn)品注冊(cè)證、采購(gòu)合同、供應(yīng)商資質(zhì)、采購(gòu)發(fā)票復(fù)印件等資料，證明該設(shè)備的合法性、采購(gòu)渠道、貨值金額。 5.《門診結(jié)算管理系統(tǒng)》2023年8月份以來(lái)的“霧化吸入”項(xiàng)目的診療記錄證明該設(shè)備超過(guò)有效期后的使用情況。 2025年4月3日，向當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰事先告知書(shū)》，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)未行使陳述、申辯權(quán)、未要求舉行聽(tīng)證。 當(dāng)事人使用的“超聲波霧化器”（注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)；產(chǎn)品批號(hào)：18010701；安全有效期：五年；生產(chǎn)日期：2018年7月。）于2023年8月過(guò)期，該設(shè)備過(guò)期后長(zhǎng)期處在使用狀態(tài)，屬于使用過(guò)期醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。 自由裁量理由等別的需要說(shuō)明的事項(xiàng)：當(dāng)事人能夠積極努力配合執(zhí)法人員辦案，如實(shí)陳述違法事實(shí)，提供有關(guān)證據(jù)材料。依據(jù)《河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條：“積極努力配合市場(chǎng)監(jiān)督管理部門調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料的”的規(guī)定，可以對(duì)當(dāng)事人予以從輕行政處罰。 鑒于當(dāng)事人有依法可以從輕處罰的情節(jié)，依據(jù)《河北省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)》編碼HEBMPA-C-2-006,給予當(dāng)事人以下行政處罰:沒(méi)收違法使用的醫(yī)療器械“超聲波霧化器”1臺(tái)；罰款21000元整。 當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本處罰決定書(shū)（附繳款通知書(shū)和電子票據(jù)告知單）之日起十五日內(nèi)選擇以下方式繳納罰款：1.現(xiàn)場(chǎng)使用支付寶、微信掃描電子繳款通知單上的二維碼直接繳款；2.當(dāng)事人如在建行、工行、農(nóng)行、中行、郵儲(chǔ)銀行、河北銀行和興業(yè)銀行開(kāi)戶的，可直接憑通知單到銀行柜面辦理繳納現(xiàn)金、轉(zhuǎn)賬或者辦理網(wǎng)銀轉(zhuǎn)賬等方式繳款。逾期（15個(gè)自然日）不繳納的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，加處罰款的數(shù)額不超出罰款的數(shù)額。逾期不履行處罰決定，我局將依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。 不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書(shū)之日起六十日內(nèi)向石家莊市人民政府或者河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向石家莊市裕華區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。 2025年2月18日，我局接到《河北市場(chǎng)監(jiān)管投訴反饋平臺(tái)舉報(bào)單》（編號(hào)：），舉報(bào)人稱該商家使用的眼部霧化儀并無(wú)相關(guān)這類的產(chǎn)品信息和相關(guān)醫(yī)療器械資質(zhì)信息。2025年2月25日，我局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，當(dāng)事人使用的“超聲波霧化器”標(biāo)簽顯示該設(shè)備取得了醫(yī)療器械注冊(cè)證，顯示的產(chǎn)品信息為：注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)；產(chǎn)品批號(hào)：18010701；安全有效期：五年；生產(chǎn)日期：2018年7月；生產(chǎn)許可證編號(hào)：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010062號(hào)，標(biāo)簽顯示當(dāng)事人使用的“超聲波霧化器”已超過(guò)有效期。當(dāng)事人使用過(guò)期醫(yī)療器械，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)對(duì)該設(shè)備采取了扣押的行政強(qiáng)制措施。2025年3月25日向當(dāng)事人送達(dá)了《延長(zhǎng)行政強(qiáng)制措施決定書(shū)》。 經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人從河北吉好醫(yī)療器械科技有限公司購(gòu)進(jìn)了“超聲波霧化器”1臺(tái)（注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)；產(chǎn)品批號(hào)：18010701；安全有效期：五年；生產(chǎn)日期：2018年7月），該“超聲波霧化器”采購(gòu)金額為6000元，貨值金額6000元。自該設(shè)備使用至今，當(dāng)事人未收到過(guò)使用該設(shè)備治療患者的不良反應(yīng)或治療效果的反饋。 2.身份證明、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，證明當(dāng)事人主體資格。 4.產(chǎn)品注冊(cè)證、采購(gòu)合同、供應(yīng)商資質(zhì)、采購(gòu)發(fā)票復(fù)印件等資料，證明該設(shè)備的合法性、采購(gòu)渠道、貨值金額。 5.《門診結(jié)算管理系統(tǒng)》2023年8月份以來(lái)的“霧化吸入”項(xiàng)目的診療記錄證明該設(shè)備超過(guò)有效期后的使用情況。 2025年4月3日，向當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰事先告知書(shū)》，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)未行使陳述、申辯權(quán)、未要求舉行聽(tīng)證。 當(dāng)事人使用的“超聲波霧化器”（注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)；產(chǎn)品批號(hào)：18010701；安全有效期：五年；生產(chǎn)日期：2018年7月。）于2023年8月過(guò)期，該設(shè)備過(guò)期后長(zhǎng)期處在使用狀態(tài)，屬于使用過(guò)期醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。 自由裁量理由等別的需要說(shuō)明的事項(xiàng)：當(dāng)事人能夠積極努力配合執(zhí)法人員辦案，如實(shí)陳述違法事實(shí)，提供有關(guān)證據(jù)材料。依據(jù)《河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條：“積極努力配合市場(chǎng)監(jiān)督管理部門調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料的”的規(guī)定，可以對(duì)當(dāng)事人予以從輕行政處罰。 鑒于當(dāng)事人有依法可以從輕處罰的情節(jié)，依據(jù)《河北省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)》編碼HEBMPA-C-2-006,給予當(dāng)事人以下行政處罰:沒(méi)收違法使用的醫(yī)療器械“超聲波霧化器”1臺(tái)；罰款21000元整。 當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本處罰決定書(shū)（附繳款通知書(shū)和電子票據(jù)告知單）之日起十五日內(nèi)選擇以下方式繳納罰款：1.現(xiàn)場(chǎng)使用支付寶、微信掃描電子繳款通知單上的二維碼直接繳款；2.當(dāng)事人如在建行、工行、農(nóng)行、中行、郵儲(chǔ)銀行、河北銀行和興業(yè)銀行開(kāi)戶的，可直接憑通知單到銀行柜面辦理繳納現(xiàn)金、轉(zhuǎn)賬或者辦理網(wǎng)銀轉(zhuǎn)賬等方式繳款。逾期（15個(gè)自然日）不繳納的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，加處罰款的數(shù)額不超出罰款的數(shù)額。逾期不履行處罰決定，我局將依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。 不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書(shū)之日起六十日內(nèi)向石家莊市人民政府或者河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向石家莊市裕華區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。